Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH priopćila je da su određene serije lijeka „Lorsilan“ povučene s tržišta BiH zbog sumnje u neispravnost kvaliteta.
Agencija je navela da su jučer primili obavještenje o preventivnom povlačenju određenih serija lijekova “Lorsilan” i to tablete od jedan miligram i od 2,5 miligrama, proizvođača “Farmavita” Sarajevo.
Proizvođač obavijestio Agenciju
Sporne serije povučene su iz veleprodaje, apoteka i zdravstvenih ustanova. Proizvođač je obavijestio Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH da će nakon provedene istrage biti donijeta konačna odluka o upotrebi ovog lijeka.
Agencija će u skladu sa zakonskom obavezom i definiranim uputstvima koja se primjenjuju u ovim situacijama poduzeti sve neophodne mjere radi zaštite javnog zdravlja stanovništva BiH.
Prateći aktivnosti koje se provode u EU, Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH naložila je nosiocu dozvole/proizvođaču lijeka “Pholcodin” za tržište BiH dostavljanje prijedloga mjera povodom odluke Europske komisije o povlačenju ovog lijeka.
Iz Agencije podsjećaju da je Europska komisija u ožujku donijela odluku o povlačenju s tržišta svih zemalja članica EU gotovo svih lijekova s aktivnim sastojkom Pholcodinom.
Lijek Pholcodin ima dugogodišnju primjenu u tretmanu suhog kašlja, ali je zbog potencijalne alergijske reakcije pacijenata koji se podvrgavaju anesteziji, koji su u prethodnih 12 mjeseci primali ovaj lijek, donijeta odluka o povlačenju.
Na tržištu BiH dostupan je gotov lijek sa aktivnim sastojkom Pholcodinom kapsula 10 miligrama proizvođača “Alkaloid” Skoplje. Agencija će ocijeniti predložene mjere i naložiti naredne aktivnosti, navodi se u priopćenju.
