Poduzeli smo potrebne radnje s ciljem prikupljanja relevantnih informacija i mogućih reakcija na BCG cjepiva bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd.
Ovo je objavila Agencija za lijekove i medicinske proizvode (ALM) Bosne i Hercegovine, nakon informacije Agencije za lijekove i medicinske proizvode Hrvatske u vezi s obustavom distribucije i upotrebe spomenutog cjepiva, zbog sumnje na neispravnu kvalitetu.
ALMBIH ističe da je tijekom 2026. godine ostvaren intervencijski uvoz BCG cjepiva.
“Sve uvezene serije bile su podvrgnute posebnoj kontroli kvalitete, koju je proveo Kontrolni laboratorij ALMBIH. Kvaliteta uvezenih cjepiva bila je zadovoljavajuća”, naglašavaju iz ALMBIH.
Kako kažu, na području BIH u razdoblju od 2020. do danas nije bilo prijavljenih sumnji na neželjene reakcije na spomenuto BCG cjepivo.
„Nastavljamo pratiti aktualna događanja, a stručnjaci i šira javnost bit će pravovremeno obaviješteni o svim mogućim novostima. Istovremeno, preporuka za roditelje i pedijatre je da, kod djeteta bez simptoma, nisu potrebne posebne mjere. A ako se pojave simptomi koji mogu ukazivati na osteitis/osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar koji će procijeniti potrebu za daljnjim liječenjem“, savjetuju iz ALM-a BiH.
Svi zdravstveni radnici i pacijenti podsjećaju se na obvezu prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova ALM-u BiH.
„Prijavljivanje sumnji na nuspojave lijekova osnova je za njihovu sigurniju upotrebu i bolju zdravstvenu skrb stanovništva“, rekli su iz ALM-a BiH.
Podsjećamo, distribucija BCG cjepiva bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. privremeno je obustavljena od danas.
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode jučer je donijela odluku o obustavi distribucije i upotrebe BCG cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd.
Naime, tijekom ove godine prijavljena su četiri slučaja sumnje na osteitis/osteomijelitis uzrokovan BCG cjepivom kod male djece. Sva oboljela djeca cijepljena su 2024. i početkom 2025. godine cjepivom spomenutog proizvođača, objavio je Hrvatski zavod za javno zdravstvo.
