Slijedom informacija o prijavljenim neželjenim reakcijama nakon imunizacije BCG cjepivom bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. te obustavi distribucije i primjene ovog cjepiva u Republici Hrvatskoj, Zavod za javno zdravstvo Federacije Bosne i Hercegovine je 6. 10. 2026. godine privremeno obustavio distribuciju i preporučio privremenu obustavu primjene ovog BCG cjepiva u Federaciji Bosne i Hercegovine.
Ova je preporuka donesena iz predostrožnosti, radi utvrđivanja svih relevantnih činjenica i u sklopu odgovornog upravljanja programom imunizacije. Sigurnost osoba koje se cijepe i pažljiva procjena svih dostupnih informacija temeljna su načela kojima se Zavod vodi u provedbi programa.
U Federaciji BiH BCG cjepivo bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. primjenjuje se od 2019. godine. Do devetog mjeseca 2026. godine primijenjeno je gotovo 125.000 doza. Zavodu za javno zdravstvo Federacije BiH do sada nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon imunizacije ovim cjepivom.
Ozbiljne neželjene reakcije nakon BCG cijepljenja vrlo su rijetke. Među njima se mogu javiti gnojna upala limfnih čvorova, upala koštanog tkiva (osteitis/osteomijelitis) te, vrlo rijetko, diseminirana BCG infekcija.
Prema podacima iz dostupne literature, osteitis/osteomijelitis nakon BCG cijepljenja javlja se vrlo rijetko, u rasponu od 0,01 do 30 slučajeva na milion primijenjenih doza. Može se pojaviti i više mjeseci nakon cijepljenja, a prognoza liječenja je dobra. Mogući simptomi uključuju lokalnu bol, otok u području kosti ili zgloba, izbjegavanje oslanjanja na ekstremitet ili ograničenje pokreta.
U Federaciji Bosne i Hercegovine tuberkuloza i dalje predstavlja javnozdravstveni problem. Prema godišnjem izvještaju Zavoda za javno zdravstvo Federacije BiH, u 2025. godini registriran je 261 slučaj tuberkuloze, uz stopu obolijevanja od 12,2 na 100.000 stanovnika. U 2024. godini registrirano je 315 slučajeva, odnosno 14,7 slučajeva na 100.000 stanovnika.
U Federaciji Bosne i Hercegovine BCG cjepivo primjenjuje se po rođenju. BCG cjepivo najbolje štiti djecu od najtežih oblika tuberkuloze, posebno tuberkuloznog meningitisa i milijarne tuberkuloze. Ovi oblici bolesti mogu imati vrlo teške posljedice, osobito u novorođenčadi i male djece. Obuhvat BCG cijepljenjem u Federaciji BiH u 2025. godini iznosio je 93%.
Zavod za javno zdravstvo Federacije Bosne i Hercegovine nastavlja pratiti situaciju i u kontaktu je s relevantnim dionicima u zemlji i Republici Hrvatskoj radi utvrđivanja svih relevantnih činjenica. Svjesni smo zabrinutosti stručne i opće javnosti te se provode aktivnosti na provjeri informacija i procjeni sigurnosnog signala iz Republike Hrvatske.
Za sve neuobičajene reakcije koje mogu biti povezane s BCG cijepljenjem potrebno je javiti se nadležnom pedijatru. Ako zdravstveni radnik utvrdi ili posumnja na neželjenu reakciju nakon primjene cjepiva, ona se prijavljuje nadležnim zdravstvenim institucijama putem odgovarajućeg obrasca. Na temelju kliničkog pregleda zdravstveni radnik procijenit će postoji li potreba za daljnjom dijagnostičkom obradom.
Nakon završetka procjene i utvrđivanja svih relevantnih činjenica, daljnje postupanje u vezi s primjenom BCG cjepiva bit će određeno u skladu s rezultatima. Propuštena imunizacija BCG cjepivom moći će se nadoknaditi u skladu s važećim programom imunizacije u Federaciji Bosne i Hercegovine.
